1月3日，長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）與北京東方運嘉藥業(yè)有限公司（以下簡稱“東方運嘉”）戰(zhàn)略合作的中藥1.1類創(chuàng)新藥——小兒黃金止咳顆粒（商標名：金賽克）獲國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）批準上市，適用于3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證，為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優(yōu)方案。
據(jù)悉，小兒黃金止咳顆粒（金賽克）源自國醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經(jīng)驗方，經(jīng)過全國知名老中醫(yī)團隊的多輪處方優(yōu)化，組方精簡、配伍相宜，包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草。歷經(jīng)“十年磨一劍”的研發(fā)，完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，于2024年2月被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入“優(yōu)先審評品種”。
小兒黃金止咳顆粒（金賽克）Ⅲ期臨床試驗由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院徐保平教授牽頭，由全國21家中心參與，共同完成。首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示，“作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI，見證了中醫(yī)藥臨床循證的高質量發(fā)展。傳承經(jīng)典組方，使用科學證據(jù)，相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來新的臨床解決方案。”
金賽藥業(yè)始終聚焦婦兒健康，其中兒科作為核心業(yè)務，多年來金賽藥業(yè)關注臨床需求，從兒童生長遲緩和性發(fā)育異常出發(fā)，全面布局包括兒童呼吸、兒童神經(jīng)、兒童肥胖、兒童營養(yǎng)、兒童足脊健康等多個領域，以期提供“兒童成長全過程”的產(chǎn)品與服務。
金賽藥業(yè)呼吸業(yè)務負責人表示，金賽藥業(yè)與東方運嘉就小兒黃金止咳顆粒（金賽克）達成相關權益合作，共同推進商業(yè)化進程，是公司在兒科呼吸領域的重要布局。未來金賽藥業(yè)呼吸及綜合藥品事業(yè)部將以兒童呼吸健康領域為核心，聚焦呼吸感染、過敏免疫等疾病，實現(xiàn)診療一體化布局，以卓越創(chuàng)新的產(chǎn)品和前沿治療方案服務臨床、造?；純骸?br />
編輯：郭成
